A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság meghirdeti az “Év Gyógyszere 2019“pályázatát.
A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság (MFT) 1997-ben “Év Gyógyszere” díjat alapított. A díj Asszonyi Tamás, szentendrei képzőművész alkotása: egy nagyméretű bronz dombormű, valamint egy kísérő oklevél. A védjegyzett díj megalapításával az MFT-t az a szándék vezérelte, hogy szakmai presztízsével segítse elő azon nemes célt, hogy hazánkban a betegségek gyógyításában a legkorszerűbb, leghatékonyabb és leginkább betegbarát készítmények terjedjenek el, új terápiás eljárások honosodjanak meg.
1. Pályázhatnak a Magyarországon bejegyzett gyógyszergyártó,- és forgalmazó cégek, amelyek az MFT „Platina fokozatú pártoló tag” minősítéssel rendelkeznek és támogatási szerződést kötnek az MFT-vel. A „Platina fokozatú pártoló tag” leírását a pályázati kiírás mellékleteként és a Társaság honlapján is megtalálható pártolói tagságra vonatkozó felhívás tartalmazza. Az adományozó kijelenti, hogy adománya révén semmiféle vagyoni előnyhöz nem jut.
2. Pályázni lehet azon gyógyszerkészítménnyel, amely az EU-ban és/vagy Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik (az engedélyt 2015. január 1. és 2019. január 1. közötti dátummal állították ki).
3. A pályázatnak tartalmaznia kell azokat a gyógyszerre vonatkozó lényegi adatokat, melyek alapján a gyógyszer az illetékes hatóságtól a forgalomba hozatali engedélyt megkapta, továbbá az azóta szerzett újabb ismeretek rövid összefoglalását is. Fel kell tüntetni a törzskönyvi engedélyezés és a forgalomba hozatali engedély számát és dátumát, valamint nyilatkozni szükséges arról, hogy a gyógyszer társadalombiztosítási támogatásba való befogadása hazánkban megtörtént-e.
4. Külön csatolt oldalon (A4, 2-4 oldal) a pályázónak röviden össze kell foglalnia annak indoklását, hogy a gyógyszer miért jelent lényeges előrelépést az adott terápiás területen (lsd. részletes értékelési szempontok).
5. A pályázatot 1 nyomtatott és aláírt példányban kell eljuttatni az alábbi címre:
Dr. Helyes Zsuzsanna, főtitkár
Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság
(Semmelweis Egyetem NET Épület, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet)
1089, Budapest, Nagyvárad tér 4.
A pályaművet elektronikus úton is kérjük elküldeni egy file-ban aláírva pdf formátumban a [email protected] és a [email protected] e-mail címekre. Az e-mail tárgyaként kérjük az „Év gyógyszere 2019” megjelölést megadni.
6. A beérkezett pályázatok értékelésére az MFT Vezetősége Bíráló Bizottságot alakít, mely külső szakértők véleményét is kikérve készíti el javaslatát. Ennek ismeretében az MFT Vezetősége titkos szavazással dönt a díj odaítéléséről. A felkért szakértők nem állhatnak Magyarországon bejegyzett gyógyszergyártó és forgalmazó céggel munkavégzéssel kapcsolatos jogviszonyban.
7. Az értékelés szempontjai (versenytárs készítményekkel összehasonlítva, amennyiben releváns):
• A hatásmechanizmus újdonsága
• A kémiai és/vagy biológiai tudományos felfedezés áttörő volta
• A gyógyszer hazánkban hiánypótló az adott terápiás területen
• Kedvező mellékhatás és interakciós profilok
• Kedvező metabolizmus és farmakokinetikai tulajdonságok
• Jobb terápiás hatékonyság
• Költséghatékony, felhasználóbarát készítmény
• Hazai kutatásfejlesztési hozzáadott érték
• Hazai piaci forgalom
8. Az MFT vezetőségének joga van adott évben a díj kiadását szüneteltetni, illetve kivételes esetben két egyenértékű díjat kiadni. A nyertes az „Év gyógyszere 2019” címet jogosult használni.
9. A pályázatok benyújtásának határideje: 2020. január 15.
10. Az eredményhirdetés időpontja: 2020. március hó. Az ünnepélyes díjátadást az MFT és a díjazott cég közösen rendezik. A díj átadásának pontos időpontjáról és helyszínéről a Társaság később ad felvilágosítást.
Budapest, 2019. december 2.
Dr. Helyes Zsuzsanna
főtitkár
Dr. Ferdinandy Péter
elnök
A pályázati kiírás innen letölthető.
Imbruvica (ibrutinib),
Janssen-Cilag Kft.
Entresto (szakubitril/valzartán),
Novartis Hungária Kft.
