Év gyógyszere 2015 birálati anyag

1 – nyomtatott anyag a cikkek nélkül

 

1 – Pályázati fedőlap.docx
1a –Pályázati összefoglaló.docx
2 – Szakmai indoklás.docx
3 – EPAR HU WC500046224.pdf
4 – átutalási bizonylat.pdf

2 – forgalomba helyezés

 

1 – Initial Public assessment report WC500046226.pdf

3 – irodalom lényegi válogatás

 

1 – forgalomba helyezéshez felhasznált eredmények

 

 

1 – rövidtávú, placebokontrollos

 

1 – CL2-014 Lôo H et al. Int Clin Psychopharmacol 2002 .pdf
2 – CL2-042 Olié JP, Kasper S. Int J Neupsychopharmacol 2007.pdf
3 – CL2-043 Kennedy SH, Emsley R. Eur Neuropsychopharmacol 2006.pdf

 

 

2 – relapszus prevenció

 

1 – CL3-041 Goodwin 2013 agomelatine long term 10 months.pdf

 

 

3 – aktív komparátoros

 

1 – CL3-035 Lemoine P et al. J Clin Psychiatry 2007.pdf
2 – CL3-036 Kennedy SH. et al. J Clin Psychopharmacol 2008.pdf

 

2 – forgalomba helyezést követő eredmények

 

 

1 – súlyos

 

 

 

1 – Montgomery S.A, Kasper S. Int Clin Psychopharmacol 2007.pdf
2 – Hale et al. Int Clin Psychopharmacol 2010.pdf

 

 

 

 

 

 2 – szorongás

 

1 – Stein 2013 Agomelatine efficacy for anxiety symptoms in MDD.pdf
2 – Stein 2014, Agomelatine vs escitalopram in GAD.pdf
3 – Demyttenaere 2014 Agomelatine in treating GAD ONLINE.pdf

 

 

3 – plusz előnyök

 

plusz előnyök.rar
   

4 – metaanalízisek

 

1 – positive bias Kasper S et al. Int Clin Psychopharmacol 2013.pdf
2 – negative bias Koesters Br J of Psychiatry 2013 full.pdf
3 – limited review Guaiana 2013, agomelatine vs other antidepressive agents.pdf
4 – no bias Taylor 2014, Antidepressant efficacy of agomelatine, meta-analysis.pdf
5 – network meta Khoo 2015.pdf
 
 

 

 

5 – tolerálhatóság MNO

 

Ago escit sex abstract_ECNP Berlin 2014.pdf
Marx U et al. QTc. 2013.pdf
Montejo AL et al. J Psychopharmacol 2010.pdf
Sex switch ago EPA2014Munich_abstract.pdf

 

 

6 – naturalisztikus

 

1 – HÉDONIE abstract_ECNP Berlin 2014.pdf
2 – D-CHANGE 2015 motivation MATHyS TTR response.pdf
2 – D-CHANGE EPA2014Munich_abstract.pdf
2 – D-CHANGE predict EPA2014Munich_ abstract.pdf
DAVANTAGE Gorwood 2014.pdf
DesvenBupAgo abstract_ECNP Berlin 2014.pdf
Pecenak 2013 VALIDNeuropsychiatric Disease and Treatment 2013.pdf
publication_VIVALDI_laux_2012.pdf
VIVRE EPA2014Munich_abstract.pdf

 

 

7 – hatásmechanizmus

 

1 – Stahl 2014, agomelatine mode of action.pdf
2 – Kamal et al heterodimers synergy 2015.pdf
3 – Racagni G et al. World J Biol Psychiatry 2011.pdf
4 – Hickie B. Lancet 2011.pdf
5 – De Bodinat et al. Nature Review 2010.pdf